超声喷雾干燥制备DPI干粉吸入药物制剂

DPI干粉吸入剂 (又名粉雾吸入剂, 粉雾剂) 是1 种或1 种以上的微粉化药物与载体 (或无) 以胶囊、或泡囊等多剂量储库形式, 经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道, 发挥全身或局部作用的一种给药系统。根据给药部位的不同, 可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用 (肺吸入) 粉雾剂。目前粉雾剂上市产品一般经口腔吸入肺部, 包括用于治疗哮喘的抗组织胺药物、支气管解痉药物和甾体激素等。干粉吸入剂的药物颗粒粒径大小是影响吸入的关键因素。评价粉雾剂中粒子粒径较为合理的方法是使用空气动力学直径来表征。一般认为, 供肺部给药合适的空气动力学直径为1～5 μm。

利用超声波雾化技术，可以将悬浮液均匀雾化成微米或亚微米级气溶胶液滴，再通过载气将雾化液滴送入干燥炉中进行干燥则可制成细小均匀的颗粒，此种工艺也被称为超声喷雾干燥。超声喷雾干燥可以制备出比传统喷雾干燥（离心式喷雾或二流体式喷雾）更均匀、更小、形貌更好的粉体颗粒。目前Siansonic（东方金荣）的超声喷雾干燥喷头及超声波气溶胶发生器已在实验室中成功完成5微米干粉吸入药物制剂的制备，超声波喷雾干燥法高效的生产效率、卓越的颗粒均匀度有望在短期内成为干粉吸入剂的量产解决方案。

Siansonic（东方金荣）有着近40年的超声波雾化技术经验，可为客户提供从研发到中试到量产级的各种超声喷雾干燥的解决方案。Siansonic（东方金荣）自主知识产权的超声波喷雾干燥喷头和超声波气溶胶发生器具有耐高温、自冷却、雾化颗粒细小且均匀等优点，可方便快捷的接入到现有的喷雾干燥设备当中。